美迪西简介

01 药物发现

化学生物学早期药代动力学

02 药学研究

原料药药物制剂分析测试服务 CMC申报支持

03 临床前研究

药理药效学研究药物安全性评价药代动力学生物分析 IND申报支持

01 一站式综合研发

药物发现服务药学研究服务临床前研究服务中药临床前研发脂质体药物研发化学药物研发药学研究CDMO 制剂CDMO 转化医学研究

02 新分子类型药物研发

ADC药物 CGT药物 PROTAC药物 mRNA疫苗核酸药物抗体药物多肽药物多肽偶联药物

03 药物研发关键技术

AI+药物发现细胞因子及生物标志物检测流式细胞分选流式细胞技术 NanoString nCounter检测成药性研究药物固态研究工艺部固体筛选绿色化学技术化学工艺反应安全评估病理学研究 MetID技术 SEND格式转化

04 常见疾病药效评价

肿瘤免疫疗法疼痛疾病炎症免疫疾病阿尔茨海默病临床前心脑血管疾病

05 高端制剂研发

吸入药物制剂眼科药物制剂皮肤局部用制剂

06 靶向药物研发

GLP-1 STAT3 KRAS

07 分析测试中心

08 公共服务平台

知识产权保护

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美迪西助力海擘生物全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X实现中美双报双批

美迪西作为海擘生物合作伙伴，为NC527-X提供了CMC研发（原料药、制剂）、临床前研发（药效、药代、安评）以及注册申报等一站式临床前综合研发服务。

美迪西助力海擘生物全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X实现中美双报双批

美迪西eCTD申报系统，助力创新药全球申报

遵循国际标准，美迪西eCTD申报系统支持全球多国申报，一站式服务，全流程智能化管理，专业团队护航，赋能临床注册申报！

美迪西eCTD申报系统，助力创新药全球申报

美迪西助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准

美迪西作为诺源医疗的合作伙伴，为培泰菁绿的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药理学、药代动力学和安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，共同加速了新药研发进程。

美迪西助力合作伙伴南京诺源1类新药培泰菁绿IND获FDA批准

美迪西助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准

美迪西作为江苏亚尧的合作伙伴，为YY2201片的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，全力保障其高效、高质研发。

美迪西助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准

美迪西助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准

美迪西作为璃道医药的合作伙伴，依托一站式生物医药临床前研发服务平台，为LD09163片提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，助力顺利获批临床，加速了研发进程。

美迪西助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准

美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事儿：定量核磁应用及其方法验证

美迪西的核磁分析平台拥有强大成熟的分析设备、完整合规的样品检测分析流程、从目标化合物的制备到鉴定（结构确认）再到定量赋值（杂质COA）的一条龙服务。研究结果满足药物注册申报研究要求，同时积极配合客户完成审计及药监部门的现场核查工作。

美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事儿：定量核磁应用及其方法验证

【邀请函】美迪西专题研讨会 | 聚焦眼科药物，直面研发挑战（下）

美迪西第二十期专题研讨会特邀眼科领域的专家，聚焦眼科药物研发，围绕眼科药物市场现状、管线战略、差异化开发、制剂技术、注册申报等话题，进行主题分享和深入探讨，直面眼科药物研发挑战。

【邀请函】美迪西专题研讨会 | 聚焦眼科药物，直面研发挑战（下）

聚焦眼科药物，直面研发挑战

美迪西第20期专题研讨会特邀眼科领域的专家围绕眼科药物市场现状、管线战略、差异化开发、制剂技术、注册申报等话题，进行主题分享和深入探讨，直面眼科药物研发挑战。

聚焦眼科药物，直面研发挑战

【邀请函】美迪西专题研讨会 | 聚焦眼科药物，直面研发挑战

美迪西第二十期专题研讨会特邀眼科领域的专家，聚焦眼科药物研发，围绕眼科药物市场现状、管线战略、差异化开发、制剂技术、注册申报等话题，进行主题分享和深入探讨，直面眼科药物研发挑战。

【邀请函】美迪西专题研讨会 | 聚焦眼科药物，直面研发挑战

【直播预告】基因治疗系列第5期：基因治疗产品的注册申报策略

12月13日 20:00-21:30，美迪西视频号见

【直播预告】基因治疗系列第5期：基因治疗产品的注册申报策略

从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略

美迪西工艺部主任陈晓燕博士为您讲述如何从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略。

从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略

【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略

6月16日19:00，美迪西工艺部主任陈晓燕博士将做客云讲堂，以《从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略》为主题报告，将基于最新注册申报要求，全面解析原料药质量研究的核心技能，深入探究原料药质量研究的策略、杂质控制限度的设置和论证，探讨药物稳定性试验方案的设计，并解读药学申报资料常见问题和审评关注要点。诚邀您线上参会，分享真知灼见！

【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略

【美迪西助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床

近日，常州千红生化制药股份有限公司靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床。开云手机站官方版在线登入在QHRD110胶囊研发中，提供了包括药效、药代及安全评价等全套临床前研究服务，以及注册申报服务，助力项目成功获批临床。

【美迪西助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床

美迪西官方宣传视频

美迪西的综合研发服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、CMC、药动力学评价、药代动力学、药物安全性评价和IND注册申报服务。

美迪西官方宣传视频

【会议】与彭双清教授相约IDC2021化学创新药研发与分析论坛

2021年3月25-26日，IDC2021化学创新药研发与分析论坛将在上海万豪虹桥酒店举行。美迪西生物医药首席科学官彭双清博士将做创新药从候选化合物选择到IND中美双注册申报的演讲。

【会议】与彭双清教授相约IDC2021化学创新药研发与分析论坛

美迪西临床前眼科研究平台

美迪西临床前眼科研究平台集合了先进的给药技术和分析手段，精良的仪器设备以及经验丰富的研发团队，为存在眼科药物开发需求的客户提供优质高效的试验研究服务以及专业的注册申报支持和项目管理服务。

美迪西临床前眼科研究平台

【会议剪影】美迪西亮相第二届BIO-PHARM，助力生物创新药研发

“创新驱动，质量至上”，美迪西在临床前药物研发一站式服务的基础上，不断创新，优化布局生物药新兴领域，如今已在抗体药物、ADC药物、多肽药物、疫苗类药物等生物药的研究中配备了完善的实验室仪器，积累了丰富的知识和经验，一步步成长为全能的创新药临床前研发平台。

【会议剪影】美迪西亮相第二届BIO-PHARM，助力生物创新药研发

美迪西助力信诺维XNW3009获临床试验默示许可

美迪西发挥一站式新药研发服务的优势，按照最新的法规和指导原则，最终提前顺利完成了XNW3009项目申请临床批件所需的原料药、制剂、药效、药代、安评等研究开发工作，并撰写并整理注册申报资料，终于帮助信诺维早日把这个创新药项目推进临床实验。

美迪西助力信诺维XNW3009获临床试验默示许可

【CEO寄语2020】陈春麟：携手创新，共创未来！

2019年是美迪西厚积薄发的一年。这一年，美迪西成立15周年。我们不断夯实我们的技术平台，实现了“药物发现”、“药学研究”、“临床前研究”三大业务板块的全面升级，高速发展；我们始终以高标准要求自己，临床前研究服务平台顺利通过了AAALAC和GLP复审；我们不断完善一站式服务，全心全意助力客户的新药研发注册申报，实现了累计近100项新药项目通过注册审查；我们追求发展，勇立潮头，成为科创板上市的首家CRO企业。

【CEO寄语2020】陈春麟：携手创新，共创未来！

精诚合作，共赢未来美迪西助力加速千红制药创新药物研发

2019年5月24日，常州千红生化制药股份有限公司和开云手机站官方版在线登入就“一类靶向抗肿瘤新药QHRD110的非临床研究以及注册申报工作”达成合作协议，双方共同完成这一战略协议的签署。本次合作将由美迪西提供一类新药临床前研发和申报一体化服务，助力千红加快研发进程，争取早出成果。

精诚合作，共赢未来美迪西助力加速千红制药创新药物研发

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